喜報！熱烈祝賀吸入用鹽酸氨溴索溶液獲批上市

喜報！熱烈祝賀吸入用鹽酸氨溴索溶液獲批上市

2022年2月9日，國家藥品監督管理局發布了藥品批準證明文件領取信息，銀谷制藥有限責任公司（以下簡稱我司）研制并申報的吸入用鹽酸氨溴索溶液赫然在列，批準文號：國藥準字H20223050,簽發日期：2022年1月30日。

吸入用鹽酸氨溴索溶液（化學藥品3類）適應癥為：急慢性呼吸道疾病，如急慢性支氣管炎、肺炎等引起的痰液粘稠、排痰困難。此次獲批上市，使我司成為吸入用鹽酸氨溴索溶液全國第2家國產生產廠家。

鹽酸氨溴索是溴己新在人體的活性代謝產物，是一種黏液溶解劑，具有溶解分泌黏液及促進黏液排出的特性。它可促進呼吸道內黏稠分泌物排出以及減少黏液的滯留，因而促進排痰改善呼吸。促進纖毛上皮的再生和纖毛正常功能的恢復，加速黏膜纖毛的運動，從而維護上呼吸道的自凈機制，防止有害因素的損傷。抑制白細胞和肥大細胞釋放組胺、白三烯防止肺損傷，并可減少嗜堿粒細胞釋放細胞因子而起到明顯的抗炎作用。而且鹽酸氨溴索與抗生素合用，可增加抗生素肺組織／血漿濃度比，縮短抗生素治療的時間。因其非常顯著的祛痰作用深受臨床醫生歡迎，導致在很長一段時間內注射劑被廣泛應用于呼吸系統疾病患者的霧化治療。

我司獲批上市的劑型為霧化吸入專用劑型，針對痰液粘稠、排痰困難的患者，霧化吸入不僅能使痰液稀釋，易于排出，解除支氣管痙攣，還可濕潤呼吸道，減少刺激，對維持呼吸道黏膜纖毛上皮細胞的正常功能及控制呼吸道炎癥起著重要作用。吸入的藥物可達末梢支氣管、肺泡內，除對呼吸道局部產生作用外，還可通過肺組織吸收而產生全身性療效。

此次藥品的成功獲批，是我司近3年繼1.1類創新藥必立汀之后又一重磅上市產品，是我司多年來研發沉淀與技術積累的成果，進一步豐富了我司的產品生產管線，體現了我司強勁的研發能力。